Contrôle Qualité
Un contrôle qualité réalisé en conformité avec les Pharmacopées Européenne et US
Contrôle Qualité en accord avec les normes des BPF (GMP)
Le Contrôle Qualité est réalisé à toutes les étapes de la production en accord avec les BPF (GMP) en employant des techniques et un matériel conformes aux Pharmacopées Européenne et US.
Les services de contrôle qualité
HPLC avec détection par barrette de diodes, réfractométrique ou fluorimétrique
GC avec détection de masse et ionisation de flamme (MS et FID)
HPLC couplée à la Spectrométrie de Masse
Spectrophotométrie infrarouge par transformée de Fourier
Titration potentiométrique
Polarimètrie avec détection dans les raies du sodium et du mercure
Spectrophotométrie UV-Visible
Granulomètrie
Microscopie avec capture d’image dans le visible
pH-mètrie et conductimètrie
Photométrie de flamme (dosage du Na+, K+, Li+)
Titration Karl-Fisher (micro-dosage de l’eau)
Mesure du point de fusion
Résonnance Magnétique nucléaire du Proton et du Carbone 13
Réalisation du contrôle Qualité
Le Contrôle Qualité est réalisé à toutes les étapes de la production en employant des techniques et un matériel conformes aux Pharmacopées Européenne et US et en utilisant des substances de référence qualifiées pour les dosages comme pour la recherche des impuretés. La libération des matières premières, des intermédiaires de synthèse et des produits finis est soumise à leur conformité selon des spécifications prédéfinies. Chaque produit est maintenu en quarantaine jusqu’à la revue et l’acceptation de toutes ses données de production et d’analyse.